داروی معجزه آسای عضله ساز چگونه در مسیر تایید FDA متوقف شد

داروی معجزه آسای عضله ساز چگونه در مسیر تایید FDA متوقف شدجیمز دالتون، دانشمند داروسازی با بیش از 100 اختراع ثبت شده در آمریکا، در سال 2000 به موفقیتی چشمگیر در آزمایش روی موشها دست یافت. داروی جدید او به نام Ostarine توانسته بود بدون عوارض جانبی تستوسترون، باعث رشد عضلات و کاهش اندازه پروستات شود. این دارو نویدبخش درمان بیماران سرطانی، افراد مبتلا به پوکی استخوان و سالمندان بود.

با وجود نتایج امیدوارکننده اولیه، داروی Ostarine هرگز به تایید FDA نرسید. دالتون و تیمش که در آن زمان در دانشگاه تنسی مشغول به کار بودند، شاهد کاهش قابل توجه اندازه پروستات در موشهای تحت درمان بودند. این دارو میتوانست انقلابی در درمان ضعف عضلانی و بیماریهای مرتبط با سن ایجاد کند.

اگرچه Ostarine هرگز به دارویی تجاری تبدیل نشد، این تحقیق مسیر جدیدی را در علم داروسازی باز کرد. دالتون که اکنون 63 سال دارد، میگوید آن لحظه کشف هنوز هم او را به وجد میآورد. این دارو نمونه بارزی از چالشهای تبدیل یک کشف علمی به درمانی قابل دسترس برای بیماران است.

ابهام در جزئیات ارز ترجیحی دارو برای سال 1405

ابهام در جزئیات ارز ترجیحی دارو برای سال 1405یکی از اعضای هیئت مدیره انجمن داروسازان ایران اعلام کرد که ارز ترجیحی دارو در سال 1405 ادامه خواهد داشت، اما جزئیات اجرایی آن هنوز مشخص نیست. این ابهام می تواند بر تأمین، قیمت و دسترسی بیماران به دارو تأثیر مستقیم بگذارد. به گفته وی، احتمال دارد ارز ترجیحی فقط به مواد اولیه یا داروهای خاص تعلق گیرد.

وضعیت فعلی بازار دارو با چالش های جدی همراه است، از جمله اختلال در انتقال ارز و فشار بر داروهای با سهم ارزی بالا. این مشکلات باعث شده است برخی داروها با کمبود مواجه شوند. همچنین، قیمت گذاری داروهای تولید داخل به یک گلوگاه تبدیل شده و نیاز به تصمیم گیری سریع دارد.

داروسازان هشدار می دهند که نبود شفافیت در سیاست های ارزی می تواند پیامدهای منفی برای بیماران و تولیدکنندگان داشته باشد. آن ها خواستار اقدام فوری برای حل این مشکلات و تضمین دسترسی به دارو هستند.

انفجار سرمایه‌گذاری در بیوتکنولوژی هنگ‌کنگ با موج قراردادهای چینی

انفجار سرمایه‌گذاری در بیوتکنولوژی هنگ‌کنگ با موج قراردادهای چینیموج قراردادهای صدور مجوز از چین، رونق چشمگیری در صنعت بیوتکنولوژی هنگ‌کنگ ایجاد کرده که منجر به افزایش عرضه اولیه و جذب سرمایه‌های جدید شده است. انتظار می‌رود این روند تا سال ۲۰۲۶ ادامه یابد، زیرا عملکرد قوی پس از عرضه اولیه و قراردادهای همکاری، سرمایه‌گذاران را متقاعد کرده که شرکت‌های داروسازی چینی حتی پیش از درآمدزایی ارزش سرمایه‌گذاری دارند. با این حال، تحلیلگران هشدار می‌دهند که این جذب سرمایه، ریسک‌های ذاتی این بخش پرخطر و نیازمند نقدینگی بالا را نیز برجسته می‌کند.

در این راستا، شرکت‌های بیشتری مانند CSPC Innovation Pharmaceutical – که به عنوان بزرگترین تولیدکننده کافئین جهان شناخته می‌شود – در صف تأیید برای عرضه اولیه قرار دارند. این شرکت دو داروی آنتی‌بادی و دو واکسن mRNA را تجاری‌سازی کرده و دارای ۱۵ داروی نامزد در مراحل بالینی یا پیشرفته است. کارشناسان معتقدند با کاهش نرخ بهره آمریکا، این حوزه احتمالاً سرمایه‌گذاران بیشتری را جذب خواهد کرد.